一、生物医药产业发展现状

　　（一）生物医药及生物医药产业的定义

　　1.生物医药。生物医药是指利用生物技术开发和生产用于预防、诊断和治疗人类疾病的药物和医疗器械。具备高效性、多样性、创新性三个特点。其中（1）高效性：生物医药能够针对特定的靶点或机制，精准地调节人体内部的信号传导、代谢、免疫等过程，从而达到治愈或缓解疾病的目的。相比传统化学合成药物，生物医药具有更高的活性、更低的剂量和更少的毒副作用。（2）多样性：生物医药涵盖了多种类型和形式，包括蛋白质、肽类、核酸、细胞、基因、抗体等。这些生物制品可以通过不同的途径进入人体，如注射、口服、吸入等，并且可以在不同层次上发挥作用，如分子水平、细胞水平或组织器官水平。（3）创新性：生物医药是基于对人类健康与疾病机理深入认识而产生的创新成果。随着基础研究和技术进步，生物医药不断涌现出新颖而有效的治疗手段和产品，如基因编辑、免疫治疗、干细胞治疗等。

　　2.生物医药产业定义。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成，指以现代生命科学理论为基础，运用基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等现代生物技术生产用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括创新药物、新型疫苗、细胞及基因治疗、诊断试剂、血液制品等。其产业链包括研发、生产、上市流通及服务。

　　（二）生物医药产业政策背景

　　1.国家层面。（1）“十一五”至“十三五”时期。“十一五”期间，我国开始提出生物产业、生物医药的概念，并快速形成了长三角、珠三角和环渤海地区3个综合性生物医药产业基地；此后，我国中部地区的河南、湖北，西部地区的四川、重庆也展现出良好的产业基础，并在“十二五”期间超聚焦化、特色化发展；到“十三五”期间，国家将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展。（2）“十四五”时期。国家政策重点强化国家战略科技力量、科技前沿领域攻关等，基因与生物技术纳入前沿领域范畴，生物医药行业与新一代信息技术行业的融合创新发展持续推进。在《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》中明确提出“推动生物技术和新信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济”，并在此后相继出台《“十四五”医药工业发展规划》（工信部等多部门，2022.01）、《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》（市监总局，2022.03）、《“十四五”生物经济发展规划》（国家发改委，2022.05）等多个重磅文件。

　　2.上海层面。（1）1993年上海率先将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产业；“十五”规划中，现代生物技术与医药产业被确定为上海四大新兴产业之一；“十一五”期间，进一步优化上海医药产业空间布局，加速显现产业集群效益，推进以张江高科技园区为核心的国家上海生物医药科技产业基地，加快发展奉贤星火、南汇周康、徐汇枫林、青浦工业园区等扩展产业集聚区；“十三五”期间施行的《上海市促进生物医药产业健康发展实施意见》（2017.09）在当时上海生物医药产业发展面临诸多挑战时提出要基本建成亚太地区生物医药产业高端产品研发中心、制造中心、外包与服务中心和具有配置全球资源能力的现代药品流通体系。（2）“十四五”时期。上海先后出台了《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》（2021.10）、《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》（2022.01）等；并在2023年上海国际生物医药产业周上针对合成生物、基因治疗和医疗机器人三大前沿赛道，密集发布了三大行动方案，明确要求建立“研发+临床+制造+应用”全产业链政策支持体系，完善“1+5+X”生物医药产业基地新布局，实施产业高质量发展重大工程，支持领域覆盖高端生物制品、创新化学药、高端制剂、现代中药、高端医疗器械、精密科研仪器、数字化医疗产品和服务等。

　　3.宝山区层面。“十四五”以来，宝山区围绕上海市委、市政府赋予的“上海科创中心主阵地”的总体定位，重点布局未来健康、未来材料、未来制造。2020年2月出台《宝山区支持生物医药与生命健康产业发展实施意见（试行》（宝山区生物医药专项政策1.0），作为上海第一批特色产业园区的“北上海生物医药产业园”正式设立；2022年8月出台《宝山区加快生物医药与生命健康产业高质量发展若干政策》（宝山区生物医药专项政策2.0），叠加科创30条等一系列文件，明确提出要成为“张江研发+上海制造”重要承载区，给予生物医药企业全生命周期最优惠的政策支持；《加快打造合成生物产业先导区三年行动计划》《宝山区加快打造合成生物产业先导区的若干政策》等政策目前正在征询公众意见，其中进一步明确：至2025年，力争形成规模超50亿的“上海市合成生物产业集聚区”。

　　（三）发展情况

　　1.我区生物医药产业规模逐年扩大，连续三年实现正增长；但单位数偏少，规模较小，当前尚处于起步阶段。

　　我区三大先导产业数据自2021年起由市统计局测算下返，根据数据显示，我区现有生物医药产业单位数为54家，较前两年增加5家，位列全市第12，郊区中仅多于崇明。从规模来看，生物医药产业规模2021年为90.48亿元；2022年为96.02亿元；2023年1-6月为48.64亿元，增长0.03%，与上年同期基本持平，占全市生物医药产业比重为1.1%，占郊区生物医药产业比重为5.0%，位列全市第15。从增速来看，生物医药产业规模2021年增长6.7%，2022年为增长5.8%，2023年1-6月微增0.03%，连续三年实现正增长，受我区疫苗、抗原等生产企业在疫情期间和后疫情时代大起大落影响，我区生物医药产业规模增幅近两年有所收窄。

　　2.近四年规模以上医药制造业企业规模翻倍，年均增速较高

　　2022年规模以上医药制造业企业共实现产值27.93亿元，规模较2019年扩大了13.64亿元，接近翻倍，占规上工业产值比重从2019年的0.7%扩大至2022年的1.1%；2019-2022年四年分别同比增长16.5%、52.6%、0.7%、21.9%，四年年均增速达21.5%。

　　3.产业链覆盖布局较全，企业集研发、制造、生产为一体

　　从调研中，可明显感觉到随着区内资源禀赋和产业政策倾斜，相继有较多前景好、应用广的生物医药企业落地宝山。我区生物医药产业上游有以乐土、优卡迪为代表的CDMO创新药研发企业；中游有景峰制药为代表的仿制药研制生产老牌企业、以埃尔顿为代表的医疗器械制造企业、以复星诊断为代表的体外诊断仪器和试剂制造企业；下游有25家医疗器械、先进设备批发领域企业以及5家医学检验等服务领域企业。区内企业覆盖了从创新药研发到仿制药研制、从医疗器械到上市流通、配套服务，整体产业链呈现欣欣向荣，亮点频现的态势，具有较大的潜力和活力。

　　二、产业发展存在问题及建议意见

　　（一）抓住“北翼”机遇，中远期平衡发展

　　一是谋求远近共同发展。我们需清醒客观地认识到，宝山发展生物医药产业上不具备时间优势也不具备规模优势。一方面，起步相对偏晚，如浦东张江、奉贤、青浦、徐汇等早在“十一五”期间就被列为产业集聚区。当前市返的生物医药产业名单中宝山仅有54家，单位数占全市的2.9%，占郊区（不含浦东新区）的7.6%，成规模的企业数量较小；起步晚随之而来的企业规模也相对较小，2023年1-6月我区生物医药产业实现规模占全市的1.1%，占郊区（不含浦东新区）的5.0%；从比例来看，户均实现的产业规模也小于全市和郊区平均。因此在生物医药企业招引上还需综合考虑战略与策略。一方面要引进虽然前景好但是前期投入大、培育周期长、失败风险高的初创型生物医药企业，为宝山建设科创中心主阵地擘画远景图。另一方面要充分利用好区内现有老牌生物医药企业的力量，呼朋引伴，以商招商，引进一些见效快、回报好、产业化程度较高的成熟上下游企业，为宝山生物医药产业画好近景图。这样远近结合，相得益彰。

　　二是寻求区域差异发展。9个郊区中仅崇明未将生物医药产业作为区重点产业发展方向，其余各区均重点发力。建议宝山抓住作为全市合成生物产业“一核两翼”布局的“北翼”机遇，在合成生物产业上进一步开展布局，避开当前各区角逐生物医药产业的壁垒与锋芒。此外，也可差异化引进如埃尔顿这样的在内窥镜等消化诊疗器械细分领域深耕、市场占有率高的企业，也可引进不易受经济环境波动影响的在体外诊断试剂细分领域企业，打造宝山自己在生物医药领域的特色和亮点，实现区域经济“换道超车”。

　　（二）强化向上沟通，推动建章架桥

　　一是呼吁稳定市场预期。截至今年5月，全国共有19家未盈利生物医药企业适用第五套上市标准在科创板上市，且当前宝山还没有登陆主板的生物医药企业。建议考虑到创新药以及医疗器械等研发的复杂性和技术专业性，在企业申报尤其是采用第五套标准申报中要进一步明确审核要点，细化相关操作规范，持续优化上市申报事项，稳定市场鼓励创新的预期，激发出更多符合科创属性的生物医药企业上市融资的积极性，借力资本市场加速其研发与成果转化进程。

　　二是呼吁增加评审地点。当前新药评审主要集中在北京，对于外地的企业来说由于不熟悉北京的政策环境，在评审事项办理上耗时长、返工多，不利于生物医药相关产品在短时间内通过新药评审，容易错失抢占市场的先机。为加快打造上海生物医药产业创新高地，建议引进设立北京相关新药评审机构在上海的办事处或增加上海本地的新药评审机构，帮助生物医药企业能够足不出“沪”办理相关评审事宜，进一步缩短产品上市周期，加快成果转化速度。

　　（三）强化系统意识，做强产业布局

　　一是树立“全周期”意识。要重视企业全生命周期服务，汇聚既懂部门业务、又懂生物医药专业的人建立生物医药企业专项服务专班，进一步拓展“首席代办员”职能外延，全流程跟踪服务好企业注册、拿地、建设、拿证、生产、销售、融资、上市等阶段。前期调研时有企业反映当前上海生物医药相关产品从注册到拿证时间偏长，目前了解下来已加快了不少，因此还需进一步巩固前期工作成效，持续加强区级与市级在生物医药产品注册指导服务上的互联互通，帮助企业更好熟悉相关政策及流程，促进生物医药企业创新研发成果向获证临床产品的转化速度。

　　二是加强政府背书力度。一方面是要借鉴最牛风投城市合肥的经验，用区内产业基金以及国资平台集中资源向区内优质头部企业倾斜投资，通过引入国有资本加强地方政府背书，用政府领投“四两拨千金”的牵引作用吸引市场上各类资金跟投，帮助区内企业做大做强；另一方面是要发挥政府较强的链接资源作用，精准对接企业需求，主动搭建平台，为区内企业链接上下游或者战略合作企业，形成区内企业共生共荣的局面。

　　（四）强化细节意识，做优企业服务

　　一是重视专业度提升。做大做强一个专业要求高的产业，首先政府部门要对这个产业有深刻的理解，才能有更强的执行力和影响力。因此一要培养引进生物医药领域专家型领导，以更高的专业素养、更强的能力水平在政策制定、产业布局、企业服务上下更大功夫；二要强化专业载体建设，强化专业园区建设运营团队能力，生物医药企业所需的厂房对于层高载重都有较高要求，同时相比一般的工业园区还需配备更多的废水处理站、双电源、蒸汽入户管道以及危化品仓库等基础配套，因此需系统谋划，腾挪建设生物医药专用厂房，匹配承载生物医药产业发展。同时还需进一步提升生物医药园区运营团队专业能力，用专业度换入驻园区企业的适配度。

　　二是重视精细度提升。区域转型发展并不是一幅泼墨山水画，而是精描细刻的工笔画，不光是各项产业配套要配齐配全，日常生活配套更是直接决定了“才”来宝山之后能不能留得住。日常生活配套不仅包括教育、住房和交通，还需细化颗粒度，精细化考虑大型工厂外部道路的路灯是否配齐、园区内是否配套有餐饮、通勤班车等等，要设身处地地从企业角度考虑引人留人，“才”愿意来，企业才能长久在宝山扎根生长。